Arbeit in der Praxis
Arbeit in der Praxis.
Diese Fälle stammen aus meiner Zeit als eingebetteter Wissenschaftler und R&D-Lead vor der Gründung von Stumpf Co-Lab — am Max-Planck-Institut und bei der Senostic GmbH, wo ich als vollwertiges Teammitglied gearbeitet habe, nicht als externer Berater. Sie spiegeln die Art wider, wie ich heute mit Kunden arbeite: im Team, verantwortlich für Ergebnisse, und aufbauend was wirklich gebraucht wird. Ich teile sie, weil die Arbeit real ist und die Probleme repräsentativ für das sind, womit Life-Science-Unternehmen konfrontiert sind.
ISO 13485 QMS von Grund auf in einem Diagnostik-Startup
Herausforderung
Ein frühphasiges Diagnostik-Unternehmen benötigte ein vollständig dokumentiertes, ISO 13485-konformes Qualitätsmanagementsystem innerhalb von 9 Monaten — ohne vorherige regulatorische Infrastruktur und mit einem Team von vier Personen.
Ansatz
Die QMS-Architektur als internes Teammitglied von Grund auf aufgebaut: Dokumentenhierarchie, SOPs, Risikomanagement-Framework und internes Auditsystem. Das Team gemeinsam auf die externe Prüfung vorbereitet und durch den Reviewprozess begleitet.
Ergebnis
Vollständige ISO 13485-Zertifizierung innerhalb der Zielvorgabe erreicht. Das QMS dient seitdem als Grundlage für die weitere regulatorische Entwicklung des Unternehmens.
Aufbau und Leitung eines funktionsübergreifenden R&D-Teams in der Diagnostik neurodegenerativer Erkrankungen
Herausforderung
Ein Biotech-Startup musste gleichzeitig eine Biomarker-Discovery-Pipeline entwickeln, ein funktionsfähiges Labor aufbauen und mit externen CDMOs koordinieren — ohne bestehende Teamstruktur und unter Zeitdruck.
Ansatz
Die Teamstruktur definiert, Wissenschaftler und einen Bioinformatiker rekrutiert und eingearbeitet, Labor-Workflows etabliert und Projekttracking- und Dokumentationssysteme von Tag eins aufgebaut. Durchgehend als wissenschaftliche Leitung und operativer Manager tätig.
Ergebnis
Ein funktionsfähiges, autonomes R&D-Team, das innerhalb von 18 Monaten parallele Workstreams in Biomarker-Discovery, Assay-Entwicklung und Geräteprototyping betreibt.
Leitung einer multi-institutionellen europäischen Forschungskooperation im Bereich Protein Engineering
Herausforderung
Ein Protein-Engineering-Projekt erforderte die Koordination experimenteller Arbeit über zwei Institutionen in Deutschland und Frankreich mit unterschiedlichen Timelines, Methoden und Berichtsanforderungen — unter Beibehaltung der wissenschaftlichen Outputs und Publikationsziele.
Ansatz
Gemeinsame Deliverable-Frameworks etabliert, Kommunikationsrhythmus definiert und als zentraler Verantwortungspunkt für Fortschritt und Risiken beider Standorte fungiert. Wissenschaftliche Rigorosität und Projektmanagement-Disziplin durchgehend in Balance gehalten.
Ergebnis
Kooperation plangemäß abgeschlossen. Ergebnisse in peer-reviewten Fachzeitschriften veröffentlicht. Die Methoden haben zur Entwicklung neuartiger Nahinfrarot-Fluoreszenzproteine beigetragen, die heute in der Superauflösungsmikroskopie eingesetzt werden.
Bereit gemeinsam zu arbeiten?
Ein erstes Gespräch ist kostenlos und unverbindlich. Wenn ich nicht der richtige Partner bin, sage ich das direkt.
Kostenloses Erstgespräch buchen