Leistungen

Gebaut für Organisationen die echte Arbeit leisten.

Jedes Engagement ist embedded. Das bedeutet ich arbeite in deinem Team, trage Verantwortung und messe Erfolg daran, was deine Organisation danach kann.

Regulatory Affairs

GenTSV · ISO 13485

Regulatorische Frameworks sind keine Hindernisse. Sie sind Architektur. Richtig von Anfang an aufgebaut, werden sie zum Wettbewerbsvorteil statt zum Engpass.

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Was ich liefere

—GenTSV §28 Projektleitung und Biosicherheitsdokumentation
—ISO 13485 QMS-Aufbau, interne Audits und Gap-Analyse
—Regulatorische Strategie für Biotech und Diagnostik-Startups
—Risikobewertungsrahmen und Dokumentation
—Auditvorbereitung und Behördenkommunikation

Für wen

Früh-phasige Biotech-Unternehmen, Diagnostik-Startups und Life-Science-KMUs, die regulierte Märkte betreten.

KI-Integration & Change Management

KI-Adoption · Prozessdigitalisierung · Regulierte Umgebungen

KI ist kein Technologieproblem. Es ist ein organisationales Problem. Ich arbeite mit deinem Team, um zu identifizieren wo Automatisierung echten Mehrwert schafft.

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Was ich liefere

—KI-Readiness-Assessment und Opportunity-Mapping
—Prozessdigitalisierung und Workflow-Automatisierung
—Change Management und Team-Enablement
—Build-vs-Buy-Entscheidungsrahmen für digitale Tools
—Implementierungs-Roadmap mit priorisierten Meilensteinen

Für wen

Industrielle und Life-Science-KMUs, die Digitalisierung, Automatisierung und KI-Adoption navigieren.

Team- und Organisationsentwicklung

Führung · Strukturen · Kompetenzaufbau

Der schnellste Weg eine Transformation zu scheitern ist, zu wenig in die Menschen zu investieren, die sie tragen. Ich baue die organisationale Kapazität, die Veränderung nachhaltig macht.

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Was ich liefere

—Teamstruktur-Design für R&D und funktionsübergreifende Umgebungen
—Führungsentwicklung für Wissenschaftler-Gründer und technische Manager
—Workshop-Design und Facilitation
—Organisationsdiagnose und Empfehlungen
—Onboarding- und Wissenstransfer-Systeme

Für wen

Gründergeführte Unternehmen, die ihr Team skalieren, und etablierte KMUs, die sich für die nächste Phase neu aufstellen.

Interim Management

Embedded Scientist · Fraktionaler R&D-Lead · Projektdirektor

Manchmal braucht man eine erfahrene wissenschaftliche oder operative Führungskraft für einen definierten Zeitraum ohne Festanstellung. Ich übernehme die Rolle, trage volle Verantwortung und baue das Fundament für den Nachfolger.

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Was ich liefere

—Fraktionale R&D-Führung für früh-phasige Unternehmen
—Laboraufbau, Prozessentwicklung und Teamaufbau
—Projektdirektion für definierte Transformationsprogramme
—Übergangsplanung und Nachfolger-Enablement
—Vollständige Dokumentation von Prozessen und Entscheidungen

Für wen

Startups zwischen Einstellungen, Unternehmen die schneller skalieren als ihr Organigramm, und Programme die Senior-Verantwortung brauchen.

Zusammenarbeit

Drei Wege der Zusammenarbeit.

Die meisten Kunden starten mit einer Diagnose und entscheiden danach, ob es weitergeht. Jeder Schritt ist ein eigenständiges Engagement mit klarem Ergebnis und ohne Folgeverpflichtung.

Diagnose

Ein klar abgegrenztes Assessment mit schriftlichem Ergebnis und priorisierten Empfehlungen. Der übliche Einstieg.

Dauer

1–3 Wochen

Beispiele

—ISO 13485 Gap-Analyse
—KI-Readiness-Assessment
—Workshop-Konzeption und Moderation

2.400 €

Festpreis je nach Umfang

Projekt

Ein definierter Aufbau mit klaren Meilensteinen. Ich setze gemeinsam mit deinem Team um, nicht nur auf dem Papier.

Dauer

2–6 Monate

Beispiele

—QMS-Aufbau nach ISO 13485
—GenTSV §28 Projektleitung
—KI-Einführung und Team-Enablement

Festpreis

nach Scoping

Abrechnung nach Meilensteinen

Embedded / Interim

Ich arbeite für einen definierten Zeitraum in deinem Team, übernehme eine Rolle und trage Verantwortung.

Dauer

3–18 Monate

Beispiele

—Fraktionale R&D-Leitung
—Interim-Projektdirektion
—Überbrückung während einer Recruiting-Suche

3.400 € / Monat

1 Tag pro Woche, mindestens 3 Monate

Alle Preise netto zzgl. gesetzlicher USt. Angebote richten sich ausschließlich an Unternehmen.
Festpreise gelten für einen definierten Scope und werden nach Meilensteinen abgerechnet. Embedded-Mandate werden als monatliches Tagekontingent abgerechnet.
Reisekosten innerhalb Deutschlands nach Aufwand oder als Pauschale.
Reduzierte Konditionen für Pre-Seed- und Seed-Startups sowie akademische Ausgründungen auf Anfrage.

Nicht sicher welche Leistung zu deiner Situation passt?

Die meisten Engagements beginnen mit einem Gespräch, nicht mit einem vordefinierten Scope. Sag mir wo du stehst, und ich finde heraus was passt.

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